今日,常山药业和众生药业分别披露其GLP-1创新药最新进展 。根据公告 ,两款药物均于近日获批临床:
常山药业公告,艾本那肽注射液(GLP-1RA)用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。
众生药业在互动平台表示,RAY1225注射液(GLP-1R)已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意该药物直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。
近日恰逢第85届美国糖尿病协会(ADA)大会,众生药业作为参会企业公布了RAY1225最新数据。结果显示 ,RAY1225治疗超重/肥胖参与者和2型糖尿病患者每2周一次,用药24周后显示出显著的减重、降糖和改善心脏-肾-代谢指标效应,安全性和耐受性良好 。
事实上 ,GLP-1类药物已然成为此次ADA大会研究成果展示的重点。据《科创板日报》不完全统计,包括信达生物 、恒瑞医药、华东医药、博瑞医药、甘李药业等国内药企,均对其GLP-1临床研究成果进行介绍。伴随国内药企对GLP-1药物的积极布局 ,近期以来多家券商建议关注减重产业链:
国开证券6月18日研报指出,ADA大会是糖尿病研究与治疗领域的权威学术盛会之一,预计GLP-1类药物的多靶点升级与减重治疗新策略将受到广泛关注 。
中泰证券6月16日研报称 ,ADA会议是中国创新药企业向海外展示GLP-1领域研发实力的重要窗口,建议关注ADA会议催化下,GLP-1类减重增肌药物及产业链的投资机会。
值得一提的是 ,此前高盛将美国减肥药市场的峰值预期下调至700亿美元,而将“美国以外 ”市场的峰值预估从350亿美元上调至500亿美元。高盛强调,现有市场参与者和新进入者仍将获得重大的增长机遇 。
开源证券今日研报表示,以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。目前诺和诺德与礼来形成双巨头垄断市场格局 ,其余MNC目前尚未完整布局该领域。近年来减重降糖领域重磅BD交易频发,预期将迎来BD黄金窗口期,国内企业相关管线将迎来历史性出海机遇 。
该机构进一步指出 ,患者依从性的提升与高质量减重将成为下一代减重降糖药物开发新方向,中国企业在口服 、超长效、多靶、组合疗法等新一代热门靶点与技术领域均有管线布局,数量与质量均做到了全球领先。
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