哈药控股易主：中信资本拟注29.2亿元，持60.86%股权；CFDA发文！拜耳、辉瑞、默沙东随时接受境外“飞检”丨贝壳日报-贝壳社
大公司
01
科伦药业收购新疆医药公司90%股权
大健康并购：四川科伦药业股份有限公司12月26日发布公告称，其与四川科伦医药贸易有限公司于2017年12月25日在成都市签署《股权转让协议》，约定公司以人民币1,966.12万元的交易价格收购科伦医贸所持新疆川宁生物医药有限公司（新疆医药公司）90%的股权。
公告称，四川科伦医药贸易有限公司以自有资金出资人民币2000万元，占新疆医药公司注册资本的100%。本次交易前科伦医贸持有新疆医药公司的全部股权猝不及防造句，该等股权不存在被抵押、质押或者其他第三人权利，也不存在任何争议、诉讼或仲裁事项。本次股权转让后新疆医药公司将成为科伦药业的控股子公司。
02
一心堂和广药白云山
9亿元引爆下一轮并购潮
药店经理人：12月26日晚，云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布非公开发行A股股票发行情况报告暨上市公告书，将非公开发行新增股份47,169绝代侠医,811股，募集资金总额899,999,993.88元少林硬气功。
认购对象为广州白云山医药集团股份有限公司和阮鸿献。
其中，白云山出资金额约8亿元，阮鸿献出资约1亿元。发行完成后，白云山获得一心堂7.38%的股权。
03
DelMar公司胶质母细胞瘤创新药
获FDA快速通道认定
亿欧网：12月26日，专注于开发及商业化创新癌症疗法的生物医药公司DelMar Pharmaceuticals公布称，美国FDA授予公司在研主要候选药物VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）快速通道认定。
DelMar公司临时首席执行官Saiid Zarrabian表示：“VAL-083被授予rGBM治疗快速通道地位是一次里程碑事件，是对该药物用于目前缺少或没有治疗选择癌症患者治疗潜力的肯定。非常高兴FDA的这次决定，我们同时会进行VAL-083用于其它多种类型癌症治疗的研究工作，以应对更多的临床未满足需求。
04
哈药控股易主：
中信资本拟注29.2亿元，持60.86%股权
哈尔滨日报要闻：12月27日晚，哈药股份发布公告，中信资本向哈药集团拟注资29.2亿元，合计持有其60.86%的股权，间接成为公司控股股东。这意味着，从1993年哈药股份上市起一直位居控股股东地位的哈尔滨市国资委，将退居参股地位。
哈药是全国医药行业旗帜性企业，也是哈尔滨这座老工业城市一张响亮的名片。历时24年时间，哈尔滨市最终决定出让对这家医药企业的主导地位柯蓝李泉。这背后，有哈药集团谋求市场破局、借力发展的强烈渴望，更有哈尔滨市全面深化国企混改的决心与魄力。
按部署，哈尔滨市计划用2到3年时间，推动全市绝大部分国有企业完成混合所有制改革，使混合所有制企业成为市场经济的主要微观主体。此次哈药股份股权结构调整和玉种田记，是哈尔滨市推进混改迈出的实质性、标志性一步。
投融资
01
2.1亿元！肿瘤精准医疗企业海普洛斯
完成A+轮融资
基因慧：2017年12月28日，海普洛斯集团正式宣布完成2.1亿元A+轮融资红太狼狂想曲，杨丽颖本轮融资由优选资本领投，软银中国、可信资本跟投共同完成。其中，软银中国是继去年5月领投A轮后再次增资海普洛斯。迄今为止，海普洛斯与美国Guardant Health是软银在液体活检领域全球布局的两大企业。
02
2年内A-B轮1.43亿美元
淡马锡参与押注创新基因疗法
创鉴汇：日前，成立于2015年的基因生物科技初创企业Orchard Therapeutics 公司宣布，已完成超额认购B轮融资，筹集资金1.1亿美元，致力于开发创新基因疗法——半体内自体干细胞基因疗法，以改善罕见病的治疗。公司在2016年5月的A轮融资中筹集了3300万美元，不到2年A-B轮融资达1.43亿美元。
Orchard Therapeutics是一家于2015年9月注册成立的生物技术公司，致力于为患有严重危及生命的孤儿病（罕见病）患者提供革命性创新基因治疗。公司的基因疗法开发计划中，试图开发创新的半体内移植自体造血干细胞基因疗法，利用这类具有革命性意义的创新基因疗法的治疗潜力，来修复严重危及生命的遗传性疾病的基因功能缺陷。
03
聚合一流影像医学专家
伦琴医疗获分享投资数千万首轮融资
动脉网：日获悉9c8809，伦琴（上海）医疗科技有限公司（简称“伦琴医疗”）宣布获得分享投资数千万人民币首轮融资。
伦琴医疗成立于2016年，专注于影像医疗智力服务、医院科室运营管理、影像医学人才培训和海内外学术交流合作等业务，致力于成为国内最大、最专业、最有影响力的影像医生集团和影像医疗科技公司。
冯晓源表示，伦琴医疗基于“天时、地利、人和”而生刘满世，初心是重新定义医生的社会价值、重新塑造医疗的服务模式，将一流医疗影像专家高水平的诊疗能力普惠和赋能于全国各类医疗机构和年轻医生，促进医疗资源更平衡、更充分的分配和利用。
大政策
01
总局发文：知名品种被枪毙！
赛柏蓝：昨日(12月27日)，浙江海正药业股份有限公司发布公告回应产品他克莫司胶囊未通过药品一致性评价一事。
事件起因是2017年12月25日栾加芹，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果。
他克莫司是一种强效免疫抑制剂，用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
02
又有4省挂证药师被曝光！
赛柏蓝：继总局曝光65名“挂证”执业药师名单后，先后有5个省局将执业药师“挂证”予以公告，包括安徽、江西、福建、江苏、辽宁。
加上此前赛柏蓝曾报道过的安徽11名执业药师“挂证”被省局曝光。继总局通报65名“挂证”执业药师后黄亚虎，又有17名“挂证”执业药师被“曝光”。
在曝光的同时，总局提出请企业所在地食品药品监管局及执业药师注册管理机构依法依规对涉及的药品经营企业和执业药师进行处理。
省局也要求相关市局要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查力度，这意味着将会有更多“挂证”执业药师和挂证单位被公示。
03
CFDA发文！
拜耳、辉瑞、默沙东随时接受境外“飞检”
健识局：下周四(2018年1月4日)，国家食药监管总局将在京召开药品境外检查工作企业通气会祖弼，拜耳、辉瑞、默沙东等知名外企的明星药，均在2018年CFDA“境外飞检”列表内。
根据国家食药监管总局食药审核查验中心最新发布的《2018年进口药品境外生产现场检查任务公告》，明年CFDA境外“飞检”任务涉及33个产品，多为知名外企的明星产品
拜耳医药的左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)、辉瑞制药的注射用替加环素(含API)(泰阁)、默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(佳达修)都赫然在列。
新技术
01
“无痛皮肤贴片”，有望为2型糖尿病
提供长期安全及个性化治疗
生物探索：“这一研究基于一个事实，即2性糖尿病患者自身产生胰岛素的能力并非完全丧失。”研究团队表示道。
为实现“智能化”的血糖管理，研究团队开发了一种无痛皮肤贴片——携带有刺激胰岛素分泌的药物，能够按需释放进入血液中，并引发相关反应。
无痛皮肤贴片由微针组成，微针中填充有藻酸盐（alginate，一种从褐藻中提取的类似于胶质的天然物质）以及包裹有药物的矿物质颗粒。“藻酸盐是一种柔韧的材料，柔软又不过分，能够协助颗粒以无创、无痛的形式穿透真皮汤世生。”研究人员解释道 。
矿物质颗粒里包含两种药物——Exendin-4（Ex4）和葡萄糖氧化酶（GOx）猛男奸狱。这两种化合物会与血液中的化合物发生反应，刺激胰岛素分泌。研究人员将药物包裹于磷酸盐矿物颗粒中，以便保证化合物的稳定性。
02
科学家找到肌肉再生的方法
转化医学网：过去的研究表明，小鼠中胚层的iPSC源性干细胞（MIP）可以促进小鼠的肌肉再生凤穿残汉，然而，人类的MiPs是否具有这样的潜能，我们尚不清楚。
为此，美国西北大学医学院的科学家进行了实验验证。他们将人类MiP细胞注射到肌肉退化的小鼠模型中，发现与未经治疗的对照组相比，实验组的小鼠心脏体积增加，并且肌肉结构有所改善。当降低MiP细胞浓度时，效果则相反。
未来，除了新注射的干细胞外，这些microRNA Cocktail还可以用来动员现有的干细胞，这为肌肉再生疗法添加了新的光环宅昏昏。
03
重大突破！科学家终于实现
体内操纵免疫球蛋白致病开关
奇点网：哈佛大学研究团队的新发现就充分体现了“化敌为友”这四个字：在患者体内，控制导致疾病的免疫球蛋白结构上的“致病开关”，把它们变成缓解炎症损伤的“好蛋白”，用来治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等多种疾病！从致病到治病，只要一针就搞定。
在人体庞大而缜密的免疫系统中，免疫球蛋白的作用举足轻重，因为与各种病原体进行结合，诱导后续免疫应答的抗体正是它们（严格来说，抗体全部都是免疫球蛋白，但免疫球蛋白不全部是抗体）。没有免疫球蛋白的参与，免疫系统的大部分防御功能就成了空有杀伤力，却几乎不能识别目标的摆设。人体内的免疫球蛋白可以分为五种，其中IgG数量最多，临床常说的“打丙球”主要用到的就是它们。
04
为什么运动可减缓帕金森？
生物探索：“我们的研究结果表明，运动可以通过阻止大脑中α-突触核蛋白异常积聚，来减缓帕金森病的发展”，Freed博士说金贝辛格。
研究人员发现，锻炼增加了实验组小鼠大脑和肌肉中的DJ-1 关键基因的表达，随之而来的是，肌肉和血液中的DJ-1蛋白浓度的增加。而对照组，即DJ-1基因敲除的小鼠，运动能力则严重下降。这表明王悦鑫，DJ-1蛋白是正常运动所必需的。据了解，那些出生带有DJ-1罕见基因突变的人类，在年轻的时候就会出现很严重的帕金森病。
Freed表示，这项动物实验对人类有非常实际的意义，因为它说明了，运动可以触及帕金森病问题的核心。
05
在体内将促炎性抗体转化抗炎性抗体
生物谷：在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH）的研究人员发现一种在有机体中构建抗体的方法：在两种自身免疫疾病动物模型中，将攻击“自我”组织的自身抗体转化为抗炎性抗体。
尽管IVIG能够有效地抵抗很多炎性疾病和自身免疫疾病，但是用于静脉注射的免疫球蛋白是供不应求的，这种疗法的费用是高昂的，而且这种注射是耗时的。Anthony说，“我们发现我们的酶所用的剂量比高剂量IVIG低400倍是有疗效的，而且通过操纵已存在于有机体中的这些酶，我们的方法消除了长时间进行IVIG灌注的需要。”他的团队将在未来的研究中探究诸如适当的剂量、最佳的给药方式和是否需要重复接受治疗之类的问题。
整理｜贝壳社
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